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醫藥中間體研究與發展

發表日期 : 2023-05-04 返回列表

精細化工是指在化工行業生產精細化學品行業的簡稱,是指小批量、高性能的化學品,可以增強或賦予一種(類)產品具有特定功能或具有特定功能的產品。它具有技術密度高、附加值大、收入顯著、批量小、品種多的特點。精細化工具有多品種、多功能、商品性強、技術密度高的技術特點。特別是高科技密度是由幾個基本因素形成的。首先,在實際應用中,精細化學品是基于商品的綜合功能,需要在化學合成中篩選不同的化學結構,充分發揮精細化學品本身在劑型(制劑)生產中的功能與其他合作物質的協同作用。從制劑到商業化還有另一個復合過程。以染料和顏料為例,從簡化的示意圖(下圖)可以看出,這些內外因素既相互關聯又相互制約。這是形成精細化學品高科技密度的重要因素。

我國醫藥工業的歷史與發展

國內醫藥現狀:

中國化學原料藥的工業生產在舊中國基本上是空白。新中國成立后,化學制藥工業發展迅速。經過50多年的發展,從生產、經營、科研、教育、設計、質量檢驗等方面形成了相對配套的產業體系。大中型企業300家,醫藥工人100多萬(不包括傳統醫藥)。全國77家大型企業中,68家是化工制藥廠。

在中國,20世紀50年代的化學制藥行業主要通過模仿來解決一些常用的大宗藥物的定位問題。20世紀60年代以后,化學制藥行業的科研工作主要轉向模仿最近出現在國外的新藥;同時,也開展了新藥的創造。試生產新化學原料藥1300種,基本滿足我國醫療保健發展的需要。生產技術和技術水平也在不斷提高,氯霉素、磺胺嘧啶、咖啡因、維生素B1等化學合成原料藥、維生素B6不斷改進生產工藝,技術指標顯著提高;此外,萘普生、撲熱息痛等新工藝接近國際先進水平,研究開發了維生素C二步發酵法、黃連素合成等具有代表性的新工藝。共創造了60多種新的化學合成藥物和抗生素,發現了40多種中藥活性成分。中國擁有以蒿甲醚、青蒿琥珀、靛藍甲、卡前列甲酯、橄欖香烯為代表的一批自主創新品種。

自20世紀80年代以來,化工制藥業年均17.5%速度持續快速增長,到1992年,工業總產值在1980年的基礎上翻了三倍。化工制藥企業逐步向大型化、專業化發展。24類化學原料藥年產值達到26萬t(達到120億元)。中國在國外建立了近20家醫藥生產企業,一批跨國公司正在籌建中。可見,中國化工制藥行業的原料藥生產在國際市場上已經占據了一定的地位。

醫藥中間體研究與發展

在醫藥行業方面,1998年,全國有4000多家醫藥制造商,產值1080億元,稅利130億元。其中,化學藥品生產企業1483家,可生產24類1500多種化學藥品,總產量33.5萬t,產值567.09億元。這反映了我國民族產業的快速發展和改革開放帶來的良好形勢。但與世界藥品市場相比,仍存在很大差距。

1998年,世界藥品市場銷售額為2590億美元,其中25家大型制藥公司占48%,其藥品利潤率約為30%。

在產值和利潤率方面,中國制藥業與世界水平相差甚遠。原因是中國的藥品主要是仿制的,往往是低水平的重復和缺乏創新。到目前為止,世界上只有少數藥物擁有獨立的知識產權。

綜上所述,可以認為未來中國制藥發展戰略的根本任務:為了符合國際標準,趕上世界先進水平,必須從模仿中走出來,開發具有中國自主知識產權的新藥,特別是中間體研發;跨學科、多方位、高起點把握新增長點,培育孵化為生產力;建立工程中心和科研基地,為新產品的誕生創造更多的技術平臺。